【ISO9001】作業指示書、QC工程表、品質計画書…本当に必要なものはなんですか？

先日、基盤を製造されているお客様先にISO9001の構築のお手伝いをしにお伺いしました。

その際に、お客様から「製造の管理ってどの書類を使ってるかイメージ出来ない」と言われました。
ISO9001の規格には以下のようにあります。

7.5.1 製造及びサービス提供の管理

組織は，製造及びサービス提供を計画し、管理された状態で実行しなければならない。管理された状態には、次の事項のうち該当するものを含めなければならない。

a) 製品の特性を述べた情報が利用できる。
b) 必要に応じて、作業手順が利用できる。
c) 適切な設備を使用している。
d) 監視機器及び測定機器が利用でき、使用している。
e) 監視及び測定が実施されている。
f) 製品のリリース、顧客への引渡し及び引渡し後の活動が実施されている。

解説

ISO9001の規格の文章だけみると頭が痛くなってきそうですが、ISO9001でやってほしいこと、それは、「工程は管理しようね。お客さんからの図面とか仕様書で仕事のやり方をわかるようにしようね。」ということです。

例えば、今回の基盤製造のお客様の場合ですと、「工程表」や「図面」がこれにあたります。

仕事を普段通りに行っていると、ISO9001は認証することができる。そんな規格です。
わざわざISO9001のための書類を作らないでいいようにしていきたいですね。

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